一、总体情况
       北京协和建昊医药技术开发有限责任公司业务范围包括药物非临床安全性评价，同时负责中国医学科学院新药安全评价研究中心的运行，积极引入空间质谱成像等新技术到药物安全性评价中，与国家新药开发工程技术研究中心、医科院药物所呼吸药理平台等多家专业机构形成了一体化的经营战略。公司已经通过的国家或国际级认证检查的资质有：NMPA GLP认证、美国FDA检查、国际AAALAC认证、CNAS GLP认证、CNAS实验室认可认证等。实验室总面积约6000m²，其中实验动物设施3600m²。共有仪器设备600余台套。服务项目包括药物安全性评价、药代动力学试验、空间质谱成像、呼吸、抗炎药理等项目。同时可以开展药物毒性作用机制研究、新技术和新方法进行肝肾毒性、小分子过敏原识别与药物优化等工作。

      二、公司的特色技术平台
       1.药物早期成药性评价技术平台：目前已经建立了多项毒性早期快速筛选模型，包括：基于多种离子通道的体外心脏毒性筛选模型；基于mini-Ames方法的药物遗传毒性筛选模型；基于人源肝细胞HepG2及肝细胞原代培养的体外肝毒性筛选模型；基于模式生物斑马鱼的急性毒性、肝毒性、耳毒性、发育毒性筛选模型。此外，还可开展应用不同种属肝微粒体酶、肝细胞的药物代谢差异评价及应用快速PK模型的生物利用度评价。通过上述方法的组合为候选化合物的优化及成药性提供有效可靠的数据支持，加速药物研发进程，提高药物研发效率。
       2.药物生物样品分析检测平台：分析平台依托公司成熟的GLP质量体系建立。该平台汇聚了医学、药学等领域的高级专业人员，具有完备的管理制度和SOP，拥有多台LC-MS/MS，HPLC、全自动样本前处理器等检测设备及超低温冷冻设备。与国内多个临床机构拥有紧密的合作关系，已完成药代动力学试验数十项，已有数个品种顺利通过国家药监局组织的检查。平台致力于开展仿制药一致性评价、临床前PK试验。
       3.生殖毒性与致癌性评价技术平台：在生殖毒性安全性评价领域公司拥有优秀的专家资源、丰富的经验和系统的背景数据积累。可以依照国内及国际相关技术指导原则开展大鼠生育力与早期胚胎毒性试验（I段）、胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）、围产期毒性试验（III段）、繁殖试验，家兔II段生殖毒性试验，生殖毒性筛选试验等。近年已经完成GLP条件下2个药物的大鼠104周致癌性评价，积累了大量的背景数据。
       4.吸入制剂安全性评价技术平台：吸入制剂安全性评价研究已有十余年积累。目前中心拥有动式吸入装置、雾化吸入设备、多通道单浓度细胞染毒系统、粒径测试仪、采样器、气相色谱等吸入制剂评价必备仪器。可以满足气雾剂、粉雾剂、喷雾剂及农药、化学品等的安全性评价。已完成的实验项目包括急性吸入毒性试验、90天亚慢吸入毒性试验、吸入制剂28天重复给药毒性试验、吸入制剂呼吸系统组织分布研究、吸入制剂呼吸道刺激试验、吸入制剂过敏试验及吸入制剂致呼吸道纤毛毒性试验。
       5. 儿童用药安全性评价技术平台：儿童用新药进行相关年龄段幼年动物安全性评价有重要意义。目前中心可以开展新生大鼠、新生小型猪、离乳大鼠、幼年猴的非临床安全性评价。中心在幼年动物饲养管理、健康管理、保定、给药、采血等方面积累了丰富经验。同时也积累了大量的不同年龄段实验动物血液学指标、血清生化指标、免疫指标、凝血指标、心电指标、及生长发育各项指标的基础数据，评价的数个儿童药物已经进入临床研究。
       6. 光敏剂安全性与光毒性评价技术平台：建立系统的体外与整体光毒性评价的技术平台，配备了人工太阳模拟发射器、光强度检测仪、皮肤光毒性实验仪等相关仪器设备。可以开展光敏剂药物的药效、药代、常规毒理及光毒性的整套试验，同时也可以开展其他药物光毒性及光过敏性的相关研究。已完成的全套临床前评价研究的两个一类光动力学治疗药物进入II、III期临床试验，并在国内外学术期刊发表多篇学术论文，居国内领先地位。

7. 脑血管/神经疾病药效评价技术平台：通过多种现代可视成像技术，结合病理模型超微结构数据库，实现从局部到整体脑结构及意识行为解析，可进行多种脑血管/神经疾病的药物药效评价研究。可选疾病模型包括：急性脑缺血（tMCAO）模型、慢性脑缺血（pMCAO）模型、高血压脑病（HE）模型、糖尿病脑病（DE）模型、阿尔兹海默症（AD）模型、帕金森氏病（PD）模型、渐冻症（ALS）模型及抑郁症（Depression）模型。对上述模型可进行的研究包括：行为学研究、梗死体积分析、生理生化检测、血压/血流检测、脑血管/神经/胶质细胞超微结构检测及数据的二维/三维定量分析。此外，平台可开展多项细胞模型研究及生化试验，包括多种类型和发病阶段的兴奋性氨基酸损伤模型、神经元或转基因细胞氧糖剥夺损伤模型、LPS炎症损伤模型、星形/少突胶质细胞损伤模型以及细胞凋亡、细胞周期、蛋白表达检测。

      三、为国内外众多企事业单位进行了良好的技术服务和开展合作
       协和建昊先后为国内外众多医药企业、科研院所提供了优质的技术服务，得到了委托方的一致好评。
       立足安全评价，促进新药研发，构筑健康完美，创建协和安评品牌是我们的宗旨。愿与国内众多新药研发机构一起，为促进我国的医药健康事业进步而共同努力。