北京协和建昊毒代药代实验室是集GLP管理和生物样本分析于一体的专业实验室，同时负责开展仿制药一致性评价的生物样本分析和渗透性试验。毒代药代实验室拥有多台液质联用仪、高效液相分析仪、气相分析仪、超低温冰箱、真空浓缩仪、低温离心机、十万分之一天平、Milli-Q超纯水仪等国际一流的专业设备。我们的毒代药代研究者具有多年的药物非临床安全性评价检验和药物分析检测工作经验。根据不同的要求，我们可以提供GLP毒代试验、PK、在体药物代谢吸收研究以及体外代谢转运研究，满足客户在药物研发以及安全性评价方面的需求。

试验内容：

1、GLP项目

2、急性毒性试验伴随毒代试验

3、重复给药毒性试验伴随毒代试验

4、生殖毒性试验伴随毒代试验

5、毒代试验

6、非GLP项目

7、动物PK试验（小鼠、大鼠、犬和猴等）

8、代谢产物鉴定（大小动物体内、体外肝微粒体、体外S9等）

9、体外代谢稳定性（肝和肠微粒体、S9）

10、代谢酶亚型鉴定（CYPs）：肝细胞、肝微粒体

11、代谢酶抑制和诱导：CYPs, AOs, XOs, MAOs, FMOs

12、体外吸收、转运研究：Caco-2、MDCK、转染小囊泡等

13、在体吸收转运：在体肠灌流、肠外翻

14、血浆蛋白结合率测定：透析法、RED法、超滤离心法等

15、仿制药一致性评价生物样本分析与渗透性试验

主要仪器设备：

API5000液质联用仪

API4500MD液质联用仪

UFLC-API4000+液质联用仪

Agilent 1260高效液相色谱仪

Agilent 1200高效液相色谱仪

Roche LightCycle 480II PCR

SHIMADZU GC-2014C 气相色谱

Eppendorf 5810R低温高速离心机

Milli-Q Advantage A10超纯水仪

BT25S十万分之一电子天平

Incu-SHAKER 10LR恒温振荡器

MiVac 真空离心浓缩仪

SANYO CO2 培养箱