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国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告(2021年第128号)

国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告(2021年第128号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。

2021-11-15

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国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)

国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)文件精神,实现药品注册申请的电子申报,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档(eCTD)申报相关工作。

2021-11-11

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顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息

顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息

近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。

2021-11-11

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首都科技创新券——复工复产通知相关问答

首都科技创新券——复工复产通知相关问答

首都科技创新券——复工复产通知相关问答。

2020-07-27

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