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CDE调整受理、申报资料、发补、检查等工作程序要求
2022年1月29日，CDE连续发布两个文件，《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知》、《关于调整部分地区发补通知及生产现场检查通知书、告知书送达形式的公告》。公布了疫情期间受理、申报资料、发补、检查等工作程序要求。
2022-01-30
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2022-01-19
新版国家医保药品目录实施，将如何影响大众的生活
2022年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施。其中，新增74个目录外药品，包括直接调入的7个非独家药品和谈判调入的67个独家药品，谈判成功的独家药品平均降价高达61.71%。本次的新版国家医保药品目录有什么特点？又将为大众带来哪些利好呢？
2022-01-06
国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》
2021-12-21
