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国家药品监督管理局药品审评中心-儿童用药指导原则宣讲会课件资料向行业公开
为进一步鼓励和促进儿童用药的研制和创新，由国家药品监督管理局药品审评中心和中国药品监督管理研究会联合主办的“儿童用药相关指导原则宣讲会”于2022年3月1日和8日以线上直播方式举办。这两次宣讲会分专业围绕学界和业界具有较高关注度的儿童用药指导原则进行了介绍和解读，加强了与临床机构、研发企业的沟通交流。
2022-04-11
关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》意见的通知
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来，改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多，为进一步促进我国改良型新药有序研发，更好满足患者的临床需求，指导原则工作组经过系统梳理，就比较集中的共性问题进行讨论，形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》。
2022-03-21
关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知
为鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度，药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》
2022-02-23
