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关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
分类：
行业新闻
作者：
2022/04/11 11:01
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【摘要】：
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
为了对双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：唐凌，宋媛媛
联系方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年4月11日
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《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 （征求意见稿）》.pdf
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