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关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》意见的通知

分类:
行业新闻
作者:
2022/03/21 10:24
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【摘要】:
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来,改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多,为进一步促进我国改良型新药有序研发,更好满足患者的临床需求,指导原则工作组经过系统梳理,就比较集中的共性问题进行讨论,形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》。

     

     《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来,改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多,为进一步促进我国改良型新药有序研发,更好满足患者的临床需求,指导原则工作组经过系统梳理,就比较集中的共性问题进行讨论,形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:宋媛媛, 艾星

       联系方式:songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn,

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                 

                                                                                                     国家药品监督管理局药品审评中心

    

 

点击下载

1、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》.pdf

2、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》意见反馈表.docx

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