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北京协和建昊参加北京市药监局举办的《中华人民共和国药品管理法》药品注册工作培训班
分类:
公司新闻
作者:
2019/11/11 13:12
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【摘要】:
为加强北京市药品注册管理,保证药品质量,保障公众用药安全,激励产业创新发展,北京市药监局于2019年10月17日举办了《中华人民共和国药品管理法》宣贯暨北京市药品注册工作培训班。北京市药品生产企业、上市许可持有人及部分研发单位共计400余人参加了本次培训。
北京协和建昊作为北京市药监局认可和指定的北京市生物药样本检测平台,应北京药监局的邀请,贺玖明研究员做了相关的报告,报告中分享了几个高难度生物样本检测项目案例及公司生物样本分析检测和临床前安全性评价等药物研发业务特色,并许诺协和建昊专注为北京市及全国的仿制药和新药研发企业做好服务工作,推进药品上市。
北京市药监局党组成员、副局长梁洪出席开班动员会议并讲话,要求大家认真学习贯彻新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《疫苗管理法》的精神实质、基本原则和重要内容,切实做好相应研判和准备,及时关注国家药监局出台的相关配套文件,解决好现有制度与新法的衔接问题。
国家药监局药品注册管理司于江泳博士就《中华人民共和国药品管理法》专题辅导,明确了我国药品研发鼓励方向,支持以临床价值为导向药物创新,鼓励儿童用药、临床急需的短缺药品、重大传染病和罕见病等新药研发。北京市科委医药健康科技处曹巍处长就北京市医药产业发展相关政策进行了解读。
另北京市药监局的贝雷和丁正磊、北京市药品不良监测中心的邢立秋、北京市药品检验所胡琴等老师就北京市药品再注册工作要点、药品定期安全性更新报告要求、药品类数据管理系统数据维护和管理及仿制药一致性评价等相关工作进行了培训。
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