关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价，我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：华尉利，林琳

       联系方式：huawl @cde.org.cn；linl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年10月25日

附件下载

1、《新药临床安全性评价技术指导原则》（征求意见稿）.pdf

2、《新药临床安全性评价技术指导原则》意见反馈表.docx

3、《新药临床安全性评价技术指导原则》起草说明.pdf