国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第48号)


在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 特此通告。

 

 附件下载:同名同方药研究技术指导原则(试行)

 

                                                                                                                              国家药监局药审中心

                                                                                                        2022年12月26日