协和建昊助力北京声光纳医疗科技有限公司注射用SPN01获临床试验批

近日，北京声光纳医疗科技有限公司自主开发的创新药物，用于局部进展期结直肠癌患者术中精准切除的靶向近红外荧光探针（注射用SPN01），获得国家药品监督管理局药品审评中心的化药一类新药临床试验默认许可（IND）。

该肿瘤靶向荧光探针SPN01由北京大学戴志飞团队研制，其结构中含有RGD靶向多肽，能够与多种实体肿瘤以及肿瘤新生血管中高表达的多种整合素亚型结合。正常组织中结合较少且易被快速清除，而与肿瘤靶向结合的SPN01则解离较慢，与肿瘤靶向结合的SPN01能够被近红外光激发产生荧光，从而被荧光成像设备检测到，实现对肿瘤及微小转移灶的精准荧光定位。这不仅可用于术中引导医生精准切除肿瘤，判断术中阳性切缘，检测阳性淋巴结，而且可以对癌症进行筛查。
协和建昊有限公司承担了用于IND申报的SPN01非临床研究，助力该项目IND申报工作，为项目获批打下了坚实的基础。该项目批件的顺利获批，也是对我司在非临床研究领域服务能力的认可，协和建昊将继续秉承数据准确、评价公正、质量第一的发展理念竭诚的为大家服务。