协和建昊顺利通过美国FDA GLP现场检查


 

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司在非临床研究领域再次突破。2024.03.25-03.29,协和建昊接受了美国FDA GLP专家组现场检查,并顺利通过。作为国内首家在近三年内顺利通过美国FDA GLP(良好实验室规范)现场检查的机构,我们的GLP工作得到了国际权威机构的高度认可。

美国FDA GLP现场检查涵盖了本机构GLP全部要素,检查专家组成员Zhou Chen、Hugh McClure、Andrew Wasko、Carmen Fisher,对包括实验动物设施、实验室设施、项目资料、质量保证等方面,进行了专业细致的检查。检查专家组充分肯定了协和建昊美国FDA GLP的遵从性和规范性,对于协和建昊GLP工作的细致留下了深刻印象,并表示通过对协和建昊的检查,感受到国内非临床研究机构发展迅速,GLP遵从性与国际接轨,表现卓越。

协和建昊凭借深厚的底蕴,通过不断提升自身的技术水平和质量管理体系,顺利通过了此次现场检查。这一成就不仅是对我们非临床研究专业能力和管理水平的肯定,也是协和建昊非临床研究领域的一次重要突破。标志着协和建昊迈向国际市场的重要一步。未来,我们将继续致力于提升研究能力和服务质量,推动更多药物研究项目的顺利进行。努力成为客户信赖的合作伙伴,为全球医药健康事业贡献更多力量。