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CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
分类：
行业新闻
作者：
2023/10/09 16:09
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【摘要】：
近日，CDE发布关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，主要介绍该原则的背景及适用范围，阐明人源干细胞产品的研究目的、基本原则、制定非临床研究策略时的重要关注点，详述人源干细胞产品的药理学研究/概念验证、药代动力学研究、非临床安全性研究的具体技术要求。协和建昊团队对相关的指导原则进行重点标注，与业内一起分享。
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